Jual Mesin Murah Malang - Administrasi makanan dan obat-obatan mengumumkan hari Minggu bahwa izin darurat untuk perawatan plasma pemulihan pada penderita COVID-19 yang dirawat di rumah sakit, tetapi beberapa peneliti di garis depan pandemi mengatakan izin tersebut akan membuat lukisan mereka lebih sulit. Presiden Donald Trump memuji janji plasma pada briefing Gedung Putih Minggu malam. "Ini adalah pengobatan ampuh yang mentransfusikan antibodi yang sangat, sangat kuat dari darah penderita yang sembuh untuk membantu menangani penderita yang memerangi kontaminasi modern," kata Trump. "Itu prestasi yang luar biasa." Komisaris FDA Dr. Stephen Hahn mengatakan bahwa persetujuan yang dipercepat menjadi hasil dari pekerjaan pemerintah untuk "memotong birokrasi bagian bawah." Deklarasi tersebut muncul di tengah tekanan yang berlebihan untuk menunjukkan obat yang ampuh untuk COVID-19. Pengobatan plasma darah, yang memiliki beberapa catatan untuk membantunya, telah diawasi dengan harapan tinggi, meskipun para pejabat mengatakan bahwa catatan klinis dari uji coba terkontrol secara acak tetap dikumpulkan. (lebih besar: Uji coba ilmiah baru berarti informasi aktual dalam perang COVID-19, mungkin solusinya) FDA memiliki wewenang untuk melisensikan prosedur penyembuhan yang menjanjikan di bawah kondisi darurat jika terbukti aman dan tampak menjanjikan yang dimiliki plasma. Namun beberapa petugas kesehatan di garis depan pandemi didorong kembali ke pengumuman hari Minggu, mengumumkan bahwa otorisasi darurat harus membuatnya lebih sulit untuk melakukan uji coba yang sangat penting untuk melihat pengobatan. "Jika penderita sudah mendapatkan perawatan ini sebelum mereka bergabung, maka kami tidak dapat mendaftarkan orang yang terkena dampak itu," Dr. Hollis O'Neal, yang kelompoknya di LSU Health Sciences Center di Baton Rouge, Louisiana, telah bergabung dalam uji coba medis yang baru diumumkan. melalui Universitas Vanderbilt, menasihati berita ABC. "Jika kami benar-benar mendaftarkannya, dokter mungkin ingin segera mengirimkannya, menciptakan perancu besar, melanggar integritas uji coba," kata O'Neal. "Kita tetap harus melakukan pemeriksaan, tetapi itu mungkin menciptakan bias pilihan atau kita akan membutuhkan mekanisme lain untuk mengatur penggunaan kapasitas plasma sebagai perawatan yang luas." Uji klinis acak di mana persentase penderita hanya memperoleh plasebo sudah berjuang untuk merekrut relawan, kata para peneliti. Erin Scott / Reuters Presiden AS Donald Trump menunjuk ke arah peserta media, yang mengangkat telapak tangan untuk mengundang pertanyaan, pada tahap tertentu dalam konferensi pers tentang tren penyakit virus korona (COVID-19) baru, di dalam Brady Press Briefing Room dari kediaman Putih di Washington, AS 23 Agustus 2020. Presiden AS Donald Trump menunjuk ke arah kontributor media, yang mengangkat telapak tangan untuk mengundang pertanyaan, semua melalui konvensi informasi tentang penyakit virus corona mutakhir ( COVID-19), di Brady Press Briefing Room of the White residence di Washington, AS, 23 Agustus 2020. "Otorisasi penggunaan darurat @ US_FDA hanya mempersulit pelaksanaan uji coba ilmiah acak yang dikelola plasebo untuk mengetahui apakah itu bekerja, "Dr. Céline Gounder, ahli penyakit menular profesional di kebugaran NYU Langone, tweet menanggapi pernyataan hari Minggu. Meminta apakah otorisasi darurat mungkin akan menghambat kemampuan peneliti untuk berperilaku bersih, mulus, percobaan medis, Hahn mengatakan kepada ABC informasi pada sebuah nama pers hari Minggu bahwa mereka melihat lampu hijau baru ini sebagai kemungkinan, dan dia menyatakan keinginan bahwa itu mungkin terjadi. dorong orang yang lebih besar untuk mengambil bagian dalam pencobaan. "Kita semua dapat menggunakan ini sebagai kesempatan untuk mendorong manusia berpartisipasi dalam uji ilmiah untuk semua penyedia terapi dan vaksin di masa krisis ini karena ini sangat penting dan memberikan penyedia bagi siapa saja," kata Hahn. FDA menyatakan bahwa otorisasi hari Minggu "tidak selalu seharusnya menggantikan uji coba ilmiah acak," yang dikenal sebagai "sangat penting". Dalam pernyataannya, yank Society for Biokimia dan Biologi Molekuler (ASBMB) juga mengecam presiden karena mendorong apa yang mereka anggap sebagai pengobatan yang belum terbukti yang membahayakan jiwa.
Baca Juga : Mesin Pasteurisasi Susu Malang"Presiden Trump sekali lagi menetapkan tujuan politiknya terlebih dahulu untuk kesehatan dan kesejahteraan publik Yankee dengan dorongannya untuk makanan dan administrasi Obat untuk masalah otorisasi penggunaan darurat untuk penyembuhan plasma darah pasien COVID-19," Kata ASBMB. Ekstra: Menjelaskan bagaimana transplantasi plasma juga dapat membantu penderita virus Corona memulihkan plasma Konvalesen, cairan kuning yang dipisahkan dari darah penderita COVID-19 yang sudah pulih, juga dapat membantu beberapa pasien virus corona untuk melawan atau mengatasi penyakitnya. Antibodi ditentukan dalam plasma yang dipanen dan digunakan untuk menangani orang yang baru sakit. Bersamaan dengan pujian presiden terhadap plasma, FDA menjadi cara yang lebih terukur dari bahasa mereka, dengan mengatakan mereka "memutuskan bahwa jauh lebih terjangkau untuk menerima kebenaran dengan" bahwa pengobatan plasma "dapat efektif" dalam mengurangi keparahan COVID-19 dan cengkeraman listrik pada struktur penderita, dan bahwa "berkat yang diakui dan kapasitasnya Lebih besar daripada risiko yang diakui dan kemampuan." Awal pekan ini, beberapa ilmuwan di Institut kebugaran di seluruh negeri tampaknya meminta FDA untuk mengerem izin darurat untuk pengobatan plasma, meskipun hal itu berubah menjadi gagasan yang akan datang. Pada hari Kamis, direktur NIH menyatakan ada "efek yang menjanjikan Sekarang sedang dikaji lebih lanjut." Dr. H. Clifford Lane dari Institut Nasional untuk Reaksi Alergi dan Penyakit Infeksi menginstruksikan kepada contoh-contoh di New York bahwa sangat penting untuk memiliki "statistik yang kuat melalui uji coba manipulasi acak." "virus tidak memperdagangkan itu," katanya. Lindsey Wasson / Reuters, file plasma sembuh dari orang yang terkena penyakit virus korona (COVID-19) terlihat di pusat Donor Seattle utama Bloodworks Northwest dalam perjalanan wabah di Seattle, 17 April 2020. Plasma sembuh dari pulih Orang yang terkena penyakit coronavirus (COVID-19) terlihat di Seattle Donor middle of Bloodworks Northwest yang kritis pada tahap tertentu dalam wabah di Seattle, 17 April 2020. Dalam pernyataan Minggu kepada informasi ABC, FDA menegaskan kolaborasi mereka yang terus-menerus dengan NIH, dan secara eksplisit mencatat bahwa prosedur pengambilan keputusan FDA terpisah, dan metode di mana NIH "sekarang tidak terlibat". "Ada dialog terus-menerus, dan bagian dari pidato yang berlangsung di antara lembaga-lembaga itu adalah sesuatu yang luar biasa," kata Hahn kepada ABC Sunday karena FDA bersiap untuk mengumumkan otorisasi. "Luar biasa bagi kami untuk ditantang sebagai ilmuwan, untuk mempelajari informasi dengan hati-hati menggunakan orang-orang yang menugaskannya, dan itu mungkin sejumlah suara yang mungkin juga Anda dengar di media," kata Hahn. "tetapi pada akhirnya kami sangat yakin di FDA bahwa mosi ini memenuhi peraturan populer." "Ini adalah listrik yang ini dilakukan secara global," kata direktur FDA untuk evaluasi dan penelitian Biologi Dr. Peter Marks dalam panggilan dengan wartawan sebelum pengarahan Trump hari Minggu. “Ini adalah titik lemah bahwa kami tidak memiliki plasebo sederhana tanpa plasma di sana sama sekali.” Pilihan Editor Uji coba medis baru berarti fakta dalam perang COVID-19, mungkin solusi Menjelaskan bagaimana transplantasi plasma dapat membantu penderita virus corona pulih5 tidak terjawab pertanyaan klinis tentang virus Corona meskipun Trump menggambarkan pernyataan ini sebagai "historis", plasma pemulihan telah diposisikan untuk digunakan secara luas melalui hak akses yang ditinggikan untuk masuk ke aplikasi, dan telah terbukti bekerja selama bertahun-tahun untuk penyakit lain. Terlepas dari pembicaraan tentang sejauh mana keunggulan kemampuan, Trump menggemakan permohonan berulang FDA bahwa setiap orang yang telah pulih dari COVID-19 perlu mengunjungi coronavirus.Gov dan bergabunglah untuk menyumbangkan plasma. Para profesional umumnya setuju lebih banyak sumbangan yang dibutuhkan, baik untuk solusi potensial maupun penelitian yang sedang berlangsung. "Kami menerima kebenaran bahwa mungkin ada cukup banyak manusia di jalan untuk mendapatkan manfaat dari ini, tidak diragukan lagi, ini menjadi obat yang mungkin menyelamatkan nyawa yang bermanfaat untuk dilakukan," kata direktur evaluasi dan studi Pusat FDA untuk Biologi Dr. Peter Marks mengatakan dalam nama dengan wartawan sebelum pengarahan Trump. "sekali lagi, kami tidak tahu pasti, itulah mengapa ini menjadi EUA." Informasi Minggu malam datang pada malam konvensi Republik di seluruh negeri, namun Hahn mengabaikan hubungan antara keduanya. "Presiden sekarang tidak berbicara kepada saya tentang waktunya," kata Hahn. "Ini telah dikerjakan selama beberapa minggu. Kami mengeluarkan EUA sementara kami menyimpulkan rasio ancaman-keuntungan menjadi tepat." ekstra: lima pertanyaan ilmiah yang belum terjawab tentang virus Corona Pada hari Sabtu, presiden menuduh "keadaan dalam" di dalam FDA sengaja mempertahankan vaksin sampai setelah pemilihan dan pada hari Minggu, dengan pimpinan FDA berdasarkan aspeknya, dia menggandakannya menyatakan.
Lihat Juga : Toko Mesin Murah Malang Berkualitas"Saya kira ada manusia di dalam FDA dan pada kenyataannya untuk departemen besar Anda yang dapat melihat masalah ditahan dan tidak akan banyak berpikir; itu pendapat saya, pendapat yang sangat kuat, dan itu untuk motif politik," kata Trump. "Ini tidak ada hubungannya dengan politik. Ini ada hubungannya dengan keberadaan dan kematian." ASBMB juga mengkritik presiden atas serangannya di FDA, dengan mengatakan, "Untuk sementara waktu sekarang, presiden telah mendorong sebuah cerita bahwa para ilmuwan adalah pengobatan bertahap untuk COVID-19 hingga setelah pemilihan November sebagai cara untuk merugikan pemilihannya kembali. kemungkinan. Tuduhan ini tidak berdasar dan berbahaya mempolitisasi ilmu pengetahuan. " Eric Strauss dari ABC News dan Sony Salzman berkontribusi pada rekor ini.
Komentar
Posting Komentar